濾芯采用進口的Micro 系列親水非對稱性磺化聚醚砜濾膜制作,具有廣泛的化學相容性,PH范圍在3—11,濾芯液體通量大,使用壽命長,適合生物制藥等領域。出廠前每支濾芯均經(jīng)過嚴格的完整性測試,確保產(chǎn)品的除菌性能??赡头磸投啻卧诰€蒸汽或高壓消毒柜消毒滅菌,滿足新版GMP無菌過濾驗證的各相關要求。">
適用于藥品包裝密封完整性測試,防止水分、氧氣、微生物污染產(chǎn)品。藥品類:瓶裝、袋裝、盒裝、安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、預充針(PFS)、(BFS)、(FFS)等;噴霧罐類:柱塞式噴罐;襯袋噴罐;“能量套”噴罐;彈性管噴罐
北京鈕因于2007年起研發(fā)生產(chǎn)銷售過濾器完整性測試儀,現(xiàn)有幾千家藥企客戶,技術成熟,保姆式服務。
由我公司自主研發(fā)生產(chǎn)的冰點滲透壓儀FPOSM-V3.0是根據(jù)拉烏爾冰點理論,以溶液冰點下降值與溶液的摩爾濃度成比例關系為基礎,采用高靈敏的感溫元件測量不同溶液的冰點,進而得出所測溶液的滲透壓摩爾濃度。此理論被廣泛應用于制藥、藥物分析、生物、食品醫(yī)療等領域的滲透壓摩爾濃度的測試及研究。
TA-10是我公司自主研發(fā)的高精度離線總有機碳分析儀器。產(chǎn)品使用紫外氧化、直接電導率差值檢測技術,檢測精度高,響應時間短。儀器完全符合國家藥典要求,可滿足制藥用水(注射用水及純化水)、超純水等去離子水的離線檢測要求
詳細介紹: 濾芯采用疏水性聚四氟乙烯濾膜為過濾介質,可用于氣體或溶劑的預濾或終端除菌過濾。聚四氟乙烯濾膜,具有強疏水性,比普通的PVDF抗水侵蝕能力強3.75倍,適合于氣體的預濾和精濾,溶劑溶媒的除菌過濾,該濾芯在制藥、食品、化工、電子等領域得到廣泛應用。耐溫性能優(yōu)越可經(jīng)反復多次在線蒸汽滅菌或高壓消毒柜滅菌。濾芯具有高截留效率,高保障,使用壽命長。
囊式過濾器采用折疊加工工藝,其結構緊湊,過濾面積大,適用于小流量、大體積溶液的過濾。濾芯整體采用熱融合密封,不含膠水和粘結劑,對過濾產(chǎn)品不造成任何污染。濾芯出廠前嚴格進行完整性檢測、純化水沖洗和耐壓能力檢測,并有各種材質供選擇使用。
NBC 智能微粒檢測儀(檢測醫(yī)療器械類),又稱液體粒子計數(shù)器。
北京鈕因成立于2004年,經(jīng)過十多年的發(fā)展,我公司所生產(chǎn)的過濾器完整性測試儀,測試精度高,目前我們已經(jīng)積累了上千家的制藥企業(yè)客戶,新款型號V8.0完成了審計追蹤功能的系統(tǒng)升級,以滿足數(shù)據(jù)完整性的新要求。我們售前可以上門演示儀器,售后現(xiàn)場安裝調試培訓,請相信我們優(yōu)質的產(chǎn)品及服務。
2010年藥典附錄ⅧR中對總有機碳檢查用水及對照品溶液的制備有著嚴格地規(guī)定,并要求采用校正過的儀器對水系統(tǒng)進行在線監(jiān)測或離線實驗室測定,這就要求必須定期對toc分析儀做校驗及系統(tǒng)適用性驗證。我公司依托軍事醫(yī)學科學院技術實力,配置的toc分析儀校驗試劑盒滿足2010年藥典規(guī)定,符合FDA中的相關規(guī)定。
概述 我公司所生產(chǎn)袋子完整性測試儀 型號:BGT-120是根據(jù)袋子完整性測試儀采用的是壓力衰減測試。一.方法所依據(jù)的是來自于美國材料試驗協(xié)會ASTM F2095-01的方案,公認的ASTM F2095-01壓力衰減測試方法符合GMP和21 CFR Part 11完備的客戶端驗證支持,包括IQ、OQ、PQ和SOP
無菌檢測是無菌產(chǎn)品放行前極為重要的一步。假陽性、假陰性的實驗結果以及實驗設備故障和人為差錯都會對客戶帶來時間和金錢上的重大損失并直接影響到產(chǎn)品的最終放行。 在和客戶合作和溝通的基礎上,結合檢測過程中積累的經(jīng)驗,我們開發(fā)了NSTS-1000集菌儀。硬件設計和控制軟件使得操作更便捷,智能化系統(tǒng)也使檢驗效率和性能得到進一步的優(yōu)化和提高。 NSTS-1000 集菌儀的蠕動泵可以在軟件的控制下將不同包裝形式的樣品安全、均勻地轉移到無菌檢測裝置中。避免了傳統(tǒng)無菌檢查中,容易受人員誤操作而導致無菌檢查結果出現(xiàn)偏差甚至影響無菌檢查結果準確性的情況.
400-600-3726